QualitéCDI
Responsable qualité et affaires réglementaires
Vous tenez le système de management de la qualité, le dossier technique et la matériovigilance.
- Lieu
- Lyon
- Contrat
- CDI
- Rémunération
- 50 à 62 k€ selon expérience
- Démarrage
- Dès que possible
La mission
- Maintenir et faire vivre le système de management de la qualité
- Construire et tenir à jour le dossier technique du dispositif
- Piloter les relations avec l'organisme notifié et les autorités
- Organiser la matériovigilance et le traitement des signalements
- Former les équipes aux exigences applicables
Le profil
- Expérience en affaires réglementaires sur des dispositifs médicaux
- Maîtrise des exigences de système qualité applicables au secteur
- Rigueur documentaire et goût du travail avec des équipes techniques
- Anglais professionnel
Ce qui serait un plus
- Expérience sur un dispositif comportant un logiciel
- Connaissance des exigences de cybersécurité applicables
- Expérience de première mise sur le marché
Le processus
- 1Un premier échange de 30 minutes
- 2Une revue de votre expérience sur un dossier passé
- 3Une rencontre avec le conseil scientifique
- 4Une rencontre avec les fondateurs
Réponse sous 5 jours ouvrés, motivée dans tous les cas.
Candidater
Envoyez un courriel avec l'intitulé du poste en objet. Un CV suffit, la lettre de motivation est facultative. Dites-nous plutôt ce qui vous intéresse dans le sujet.
Envoyer ma candidatureComprendre le projetPIVO
Un dispositif médical, pas une application de fitness
Contrainte documentaire réelle, conseil scientifique avec droit de veto, et une liste publique de ce que le produit refuse de faire.